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為加快醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案進(jìn)程，進(jìn)一步提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量體系建設(shè)水平，11月27日，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院廣西醫(yī)院（簡(jiǎn)稱中山一院廣西醫(yī)院）邀請(qǐng)了中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院（簡(jiǎn)稱中山三院）臨床研究中心主任孫健教授來(lái)院開展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作指導(dǎo)并召開座談會(huì)。我院執(zhí)行院長(zhǎng)李健，副院長(zhǎng)楊超、夏文豪，消化內(nèi)科主任張盛洪，藥學(xué)部執(zhí)行主任危華玲及科室相關(guān)人員、倫理委員會(huì)成員和機(jī)構(gòu)辦公室代表成員參加。

座談會(huì)上李健表示，在國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)的大背景下，推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）備案工作與建設(shè)高水平醫(yī)院相輔相成、緊密聯(lián)系，因此，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)對(duì)于醫(yī)院的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展具有重大的戰(zhàn)略意義。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)，不僅能提升醫(yī)院的科研水平和綜合實(shí)力，還將為專業(yè)科室的建設(shè)發(fā)展注入新動(dòng)力。希望我院GCP相關(guān)人員凝聚共識(shí)，以實(shí)際行動(dòng)加快推進(jìn)備案，為醫(yī)院發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。

會(huì)上，李健為孫健教授頒發(fā)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)顧問聘書并合影留念。

楊超對(duì)孫健教授的到來(lái)表示歡迎，并指出此次座談會(huì)對(duì)快速推進(jìn)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作有著重要作用，希望與會(huì)人員充分利用這次專家面對(duì)面交流的機(jī)會(huì)，深入學(xué)習(xí)備案迎檢要點(diǎn)及注意事項(xiàng)。

在業(yè)務(wù)座談環(huán)節(jié)，孫健教授以《臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案檢查準(zhǔn)備及要點(diǎn)》為題進(jìn)行分享，從藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案的必要性、依據(jù)、檢查準(zhǔn)備以及檢查要點(diǎn)四個(gè)方面，詳細(xì)闡述了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案檢查的要點(diǎn)，為我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作提出了寶貴的建議。

會(huì)后，孫健教授在張盛洪、腎內(nèi)科副主任（主持工作）曾春的陪同下，對(duì)消化內(nèi)科、腎內(nèi)科等科室進(jìn)行實(shí)地調(diào)研，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，現(xiàn)場(chǎng)提出了針對(duì)性與可操作性的整改建議與優(yōu)化方案。此次座談會(huì)，不僅為參會(huì)人員帶來(lái)了豐富的知識(shí)與寶貴的啟發(fā)，也為我院后續(xù)加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)備案工作，推動(dòng)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)工作的規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。（來(lái)源：藥學(xué)部）

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專家介紹

孫 健

中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院臨床研究中心主任、研究員，腫瘤學(xué)博士，碩士生導(dǎo)師廣東省干（體）細(xì)胞臨床研究質(zhì)控中心 辦公室主任。從事腫瘤藥理學(xué)研究、新藥/醫(yī)療器械（包括干細(xì)胞）臨床試驗(yàn)及臨床研究（包括干細(xì)胞）的管理工作國(guó)家藥監(jiān)局、廣東省藥監(jiān)局GCP檢查員中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專委會(huì)委員、廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專委會(huì) 副主任委員，多次擔(dān)任國(guó)家局藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查組長(zhǎng)