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專題專欄

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藥學(xué)部邀請中山一院學(xué)科專家來院授課指導(dǎo)

發(fā)布時間:2024-09-24來源:編輯:瀏覽: 次

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為進(jìn)一步深化桂粵合作交流,推進(jìn)我院臨床試驗工作的開展,近日,我院藥學(xué)部邀請了中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床試驗機(jī)構(gòu)副主任、主任藥師唐蕾到醫(yī)院開展備案現(xiàn)場指導(dǎo)及學(xué)術(shù)講座。本次活動由副院長楊超主持,藥學(xué)部及腎內(nèi)科等臨床科室人員一同參加。

楊超對學(xué)科專家的到來表示歡迎,并在活動中提到,臨床試驗是醫(yī)學(xué)研究的重要組成部分,它不僅對新藥的研發(fā)至關(guān)重要,也直接關(guān)系到患者的健康和福祉。通過臨床試驗,我們可以驗證新的治療方法、藥物或醫(yī)療設(shè)備的有效性和安全性,為患者提供更多的治療選擇和希望。希望相關(guān)科室以此次活動為契機(jī),與總院專家加強溝通與協(xié)作,將我院的臨床試驗工作做好,為群眾健康護(hù)航。

唐蕾實地考察了我院GCP辦公室、藥房、檔案室及腎內(nèi)科病區(qū)等,根據(jù)備案法規(guī)對各區(qū)域布置細(xì)節(jié)提出改進(jìn)建議。在授課環(huán)節(jié),唐蕾為大家?guī)砹祟}為《<監(jiān)督檢查辦法>要求下的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案要求》、《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的備案要求》的專題講座。

藥學(xué)部執(zhí)行主任危華玲就藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)籌備進(jìn)度進(jìn)行簡單介紹。

此次交流會,對我院藥物臨床試驗的發(fā)展、推進(jìn)臨床試驗工作有序進(jìn)行具有重要意義。(來源:藥學(xué)部)




唐蕾簡歷

唐蕾 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床試驗機(jī)構(gòu)副主任,主任藥師

國家局/省局  臨床試驗數(shù)據(jù)核查專家/帶隊組長

近五年管理臨床試驗超1000項

廣東省醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)委員會  主任委員

中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會  常務(wù)委員

廣東省藥理學(xué)會藥物警戒和藥品再評價專業(yè)委員會 副主任委員

廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會  常務(wù)委員

《中國臨床藥理學(xué)雜志》《中國藥業(yè)》《藥學(xué)研究》雜志編委

主編 《超說明書用藥訴訟案例分析》、《醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)解析、案例分享及試題集錦》,參編著作多部

牽頭:《醫(yī)療器械臨床試驗過程中器械缺陷處理專家共識》《藥物臨床試驗 實施中盲態(tài)保持-廣東共識》、《藥品超說明書用藥中受試者知情同意權(quán)的保護(hù)-廣東共識》、《藥物臨床試驗受試者損害處理—廣東共識》;參編共識多項

臨床試驗相關(guān)發(fā)明專利1項、軟件著作權(quán) 3項

主持廣東省科技廳、廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)基金、廣東省藥監(jiān)局、廣東省藥學(xué)會等多項基金,參與多項國家自然科學(xué)基金;以第一或通訊作者在核心期刊發(fā)表論文40余篇(包括SCI)。

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